Jan Lycke Riskreduktion för PML med Tysabri i Sverige
Biogen-77405 november 2020
Professor Jan Lycke om varför incidensen av PML-fall med Tysabri® (natalizumab) ligger lägre i Sverige jämfört med den globala incidensen.
Talare: Jan Lycke, professor
Längd: 5.34
Biogen-77903 november 2020
Senast uppdaterad: 2021-03-29
Tysabri intravenös (iv) ingår i förmånen. Tysabri subkutan (sc) ingår ej i förmånen.
Tysabri® (natalizumab) Rx ATC kod: L04AA23
Koncentrat till infusionsvätska 300 mg F, inom förmån. Förfylld spruta 150 mg EF, ej förmån.
Baserad på SPC 03/2021
Indikation: I monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: Patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst en sjukdomsmodifierande behandling; eller patienter med snabb utveckling av svår RRMS, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och en eller flera Gd+ lesioner vid MRT eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med nyligen utförd MRT. Kontraindikation: PML. Patienter med förhöjd risk för opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar. Kombination med andra sjukdomsmodifierande behandlingar. Aktiva maligniteter undantaget basalcellscancer i huden. Varning och försiktighet: Behandling med TYSABRI har förknippats med en förhöjd risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) som orsakas av JC-virus. Riskfaktorer för PML är behandlingens varaktighet, användning av immunosuppressiva läkemedel före behandling med TYSABRI och förekomst av anti-JCV antikroppar. Patienten bör upplysas om tidiga tecken och symtom på PML. Graviditet och amning: Vid graviditet bör utsättning av TYSABRI övervägas. Risk-nyttabedömning av behandling med TYSABRI under graviditet ska göras utifrån patientens kliniska status och risken för återkommande sjukdomsaktivitet vid utsättning av läkemedlet. Amning ska avbrytas under behandling.
Förfylld spruta ska administreras av sjukvårdspersonal.
För mer information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och pris vänligen se www.fass.se
Biogen-31823 april 2021
Du kanske också är intresserad av:
Gavin Giovannoni: Antal PML-fall över tid
Se film
Gavin Giovannoni om utvecklingen av PML-fall med natalizumab över tid på ECTRIMS 2018 i Berlin.
Nolan Campbell Riskstratifiering vs kumulativ risk för Tysabri och PML
Se film
Nolan Campbell om olika sätt att titta på risk och att förebygga PML vid behandling med Tysabri® (natalizumab).
Tecfidera verkningsmekanism film
Se film
Den här drygt tre minuter långa filmen förklarar Tecfideras® (dimetylfumarat) troliga verkningsmekanism. Den mekanism som ger både immunomodulerande och antiinflammatorisk effekt vid skovvis förlöpande MS.
Ectrims 2020 - JCV-negativa patienter står kvar länge på natalizumab
Se film
Anders Berglund, PhD, Biogen, berättar om en poster som presenterades på ECTRIMS 2020 med data från svenska IMSE-1.
Vad kan vi lära oss från data i MS-registret om COVID-19 och MS?
Se film
MS-registret har en särskild modul för COVID-19. Professor, och överläkare i neurologi, Jan Hillert, presenterar vad vi vet idag om de patienter som haft Covid-19 i Sverige.
Kunskapsläge covid-19 och vaccin
Se film
Docent och överläkare Soo Aleman ger en uppdatering kring de olika vacciner som är aktuella för vaccinering mot covid-19. Soo beskriver de olikheter som finns mellan olika vacciner.
Betydelsen av MR för MS – förr, nu och i framtiden
Läs mer
Forskaren och radiologen Tobias Granberg berättar om magnetkamerans utveckling och betydelse vid MS.
MS, COVID-19 och vaccination
Se film
I denna film tar doktor Enrique Alvarez (MD och PhD vid Rocky Mountains Multiple Sclerosis center i Colorado, USA) med oss på en föreläsning om MS, COVID-19 och vaccinationer.
TOP 10-years realworld data
Se film
Long-term safety and effectivness of natalizumab treatment in clinical practice: 10-years of real-world data from the Tysabri observational program (TOP) Journal of neurology
Informationsfilm om TOUCH Prescribing Program
Se film
Real world data från patienter som behandlas med Tysabri® (natalizumab) med förlängt doseringsintervall...
Publicerad: 2020-05-18
Intervju med doktor John Foley från Salt Lake City om förlängt doseringsintervall med Tysabri®
Se film
Intervju med doktor John Foley från Salt Lake City om förlängt doseringsintervall med Tysabri®. Han ger också en kort introduktion om vad TOUCH registret är.
Ny studie visar att risken för PML vid natalizumab-behandling av...
Läs mer
Lägre risk för PML hos JCV-positiva patienter om natalizumab ges med förlängt doseringsintervall (Zhovits et al 2019).
Real world data över tid bekräftar effekt och säkerhet vid behandling av MS
Läs mer
Real world data för Tysabri och Tecfidera visar bibehållen effekt och säkerhet över tid vid behandling av skovvis förlöpande MS.
Vad vet vi om återkomst av sjukdomsaktivitet efter utsättning av natalizumab?
Läs mer
Meta-analys studerar återkomst av MS-sjukdomsaktivitet efter utsättning av natalizumab (Prosperini et al 2019).
Vad vet vi om infektioner och vaccinationer när man behandlas med bromsmediciner vid MS?
Läs mer
Information om infektioner och vaccinationer i SmPC.
Tysabri har fått en uppdaterad produktresumé
Läs mer
Data från 15 000 JCV-positiva patienter tyder på att förlängt doseringsintervall till var sjätte vecka (från var fjärde vecka) med Tysabri® (natalizumab) minskar sannolikheten att drabbas av PML.
RWE-studie över 5 år bekräftar säkerheten med Tysabri
Läs mer
Säkerheten vid Tysabri-behandling upp till 5 år visar inga nya säkerhetsrisker i aktuell RWE-studie.
Tysabris säkerhet och effekt bekräftas i 10-års uppföljning
Läs mer
10-års uppföljning av Tysabri-behandling bekräftar säkerhet och effekt vid behandling av RRMS.
Infektioner och vaccinationer vid MS-behandling
Läs mer
Den 20 januari 2020 kom MS Sällskapet med rekommendationer gällande vaccination vid MS. Det var precis innan ett helt nytt virus gjorde entré, nämligen SARS-CoV-2.
Författarna till rekommendationerna Charlotte Dahle och Johanna Sjöwall ger här sin syn på ett kommande vaccin mot covid-19, om det kommer kunna tas av MS-patienter som står på immunmodulerande behandlingar och huruvida rekommendationerna påverkas av detta nya virus.
Covid-19 och MS: Neurologens perspektiv
Läs mer
Jan Lycke, professor vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, diskuterade resonemanget bakom Svenska MS-sällskapets rekommendationer under ett webinar om Covid-19 och MS som hölls den 3 februari.
En djupdykning i Tysabris® (natalizumab) effekt- och säkerhetsdata
Läs mer
E-kurs- En djupdykning i Tysabris® (natalizumab) effekt- och säkerhetsdata.
Kan läkemedel spara pengar åt den offentliga sektorn?
Läs mer
The fiscal consequences of public health investments in disease-modifying. Kan läkemedel spara pengar åt den offentliga sektorn?
Nya utbildningar på BiogenPRO
Läs mer
Nu finns E-kurser för vårdpersonal som arbetar med MS om tidig diagnos och behandling samt om neurofilament light som biomarkör vid MS.
Sammanfattning webinar COVID-19 infektionen och MS 3 februari 2021
Läs mer
Ta del av inspelade föreläsningar av Professor Jan Lycke, Professor Jan Hillert samt Docent Soo Aleman.
Fortsatt behandling med Tysabri® under graviditetens första trimester?
Läs mer
Utsättning av Tysabri® (natalizumab) bör övervägas om en patient blir gravid under pågående behandling, och individuell bedömning av nytta i förhållande till risk vid utsättning skall göras. En ny studie undersöker hur gravida kvinnor med RRMS och deras foster påverkas av behandling med Tysabri® under den första trimestern.
Tysabri SC – den Europeiska Kommissionen har godkänt ny beredningsform
Läs mer
Europeiska kommissionen beviljar marknadsföringstillstånd för ny subkutan administrering av TYSABRI® (natalizumab) för att behandla skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS).
Inbjudan – Webinar Tysabri (natalizumab) subkutan beredningsform
Läs mer
Ta del av information om den nya beredningsformen subkutan (SC) för Tysabri (natalizumab) på webinar i juni.
Highlights ECTRIMS 2020 med docent Charlotte Dahle
Se film
Docent Charlotte Dahle delar med sig av sina reflektioner från Ectrims 2020
The MS Prodrome – Paty Lecture ECTRIMS 2020
Se film
Från ECTRIMS/ACTRIMS 2020 där Jan Hillert, professor vid Karolinska institutet medverkade och tog del av kongressen och berättar här om flera intressanta föreläsningar bla den intressanta välkomstföreläsningen (Paty Lecture).
Ectrims 2020 - Rökning och dess samband med pNfL nivåer hos personer med MS
Se film
Ali Manouchehrinia, forskare på KI, berättar från Ectrims 2020 om rökning och dess samband med pNfL nivåer hos personer med MS
Ectrims 2020 - Internationella MS register och Covid-19 samarbeten
Se film
Jan Hillert berättar efter deltagande på Ectrims 2020 om Internationella MS register och Covid-19 samarbeten
Ectrims 2020 - Demyelinisering och hjärnatrofi vid MS
Se film
Film från Ectrims 2020 med Lenka Nováková, Demyelinisering och hjärnatrofi vid MS-Ectrims 2020
Hur påverkar COVID-19 omhändertagandet av MS-patienter?
Se film
Dr Kathryn Giles delar sina erfarenheter kring behandling av MS-patienter under den pågående COVID-19-pandemin.
ECTRIMS/ACTRIMS 2020 - föreläsning med docent Magnhild Sandberg
Läs mer
År 2020 planerades det för att det skulle bli den åttonde i raden av gemensam kongress med systerorganisationen ACTRIMS och skulle gå av stapeln i september i Washington
Ectrims 2020 - NMOSD och MOG-associerade sjukdomar
Se film
Doktor Jan Lycke berättar om Ectrims 2020 och NMOSD och MOG-associerade sjukdomar
Ectrims 2020 - MS och åldrande
Se film
Jan Lycke, professor från MS Centrum, Sahlgrenska berättar i denna virtuellt inspelade intervju om MS och åldrande från ECTRIMS 2020.
Ectrims 2020 - CSF NfL och klinisk praxis
Se film
Doktor Igal Rosenstein presenterade en poster på ECTRIMS/ACTRIMS 2020 där han studerat neurofilament light i CSF som en biomarkör för MS i klinisk praxis.
Vilka utmaningar finns för MS-vården nu, under den pågående pandemin
Se film
Professor och överläkare i neurologi, Jan Lycke diskuterar kring de vanligaste muterade virusformerna och tecken på COVID-19 infektion.
Inspelning webinar 1 september 2020: Infektioner och vaccinationer vid MS - Covid-19 infektionen och MS
Se film
Med dr, ÖL Johanna Sjöwall från Infektionskliniken och Docent Charlotte Dahle.
MS och Fatigue
Lyssna här
Programledare Louise Åberg som arbetar på läkemedelsföretaget Biogen diskuterar idag med arbetsterapeut Berit Fritzin om MS och fatigue.
Värdet av Real World Evidence och randomiserade...
Lyssna nu
För den som är intresserad av läkemedelsfrågor är Real World Evidence...
Arbetsförmåga och flexibel arbetsmarknad
Lyssna nu
Detta program handlar om möjligheterna och utmaningarna för sjukvården...
MS och graviditet
Lyssna nu
Programledare Max Eliasson som arbetar på läkemedelsföretaget Biogen diskuterar idag med neurolog Katarina Fink om MS och graviditet.
Systematisk off labelanvändning av läkemedel
Lyssna nu
I detta program skall Marianne Tallavaara, Regulatory Affairs Director på Biogen, reda ut begreppen
Den digitala patienten
Lyssna nu
Detta program handlar om möjligheterna och utmaningarna för sjukvården i mötet...
Läkemedelsverkets rapport om nytta/risk-bedömning vid ordination...
Lyssna nu
Läkemedelsverkets rapport om viss off labelanvändning av läkemedel...
Podcast – Nursing strategies to improve MS patients’ adherence and persistence
Lyssna nu
I det här avsnittet av BiogenTalks kan du lyssna på sjuksköterskan Trudy Campbell som delar med sig av sitt perspektiv av den nyligen publicerade studien av omvårdnadsstrategier..
Podcast - MS-vård under COVID-19-pandemin och telemedicin
Lyssna nu
I det här avsnittet av BiogenTalks diskuterar vi MS-vård under COVID-19-pandemin med professor Carlo Tornatore (Department of Neurology, Georgetown University Medical Center, USA) och Dr. Wallace Brownlee (UCL Institute of Neurology, UK).
Podcast - Immunology, vaccination readiness and the upcoming flu season
Lyssna nu
I det här avsnittet av BiogenTalks diskuterar vi MS-vård under COVID-19-pandemin med fokus på immunologi och vaccinationer med Professor Carlo Tornatore (Department of Neurology, Georgetown University Medical Center, USA) och Dr. Wallace Brownlee (UCL Institute of Neurology, UK).
Tarmproblem vid MS - så kan du hjälpa dina patienter
Läs mer
Urologen Anna Martinsson berättar om tarmen vid MS, vanliga problem och hur man som sjuksköterska/läkare kan hjälpa de här patienterna.
EACTRIMS 2020 – en neurologs dröm (del 1)
Läs mer
MS kongressen ACTRIMS/ECTRIMS 2020, Neurolog Björn Hedström berättar om sitt deltagande
Film med Dorthe Forsell
Se film
Dorthe Forsell som är sjuksköterska och sexualrådgivare pratar i denna film om hur viktigt det är att man vidgar sina vyer.
Publicerad: 2019-11-12
Kost och MS del 1
Se film
En animerad film om kost och MS, framtagen tillsammans med kostrådgivare Hanna Partanen, att visa för dina patienter.
Publicerad: 2019-11-12
Real-world data as an information source & applicability of study results
Se film
Publicerad: 2019-11-25
En film om fatigue
Se film
Den här filmen vänder sig till personer med MS och kommer att visas på webbsidan multipelskleros.nu senare i höst.
Publicerad: 2019-11-12
En animerad film om MS för barn
Se film
I den här korta illustrativa filmen förklaras vad MS är, vad som händer i kroppen vid MS.
Publicerad: 2020-02-17
En film om MS
Se film
En film som kan hjälpa dig med diagnosen MS att själv förstå och att lättare kunna förklara för närstående vad multipel skleros är.
Publicerat: 2020-02-17
Animerad film – Långtidsdata – Tecfidera® (dimetylfumarat)
Se film
Med över 475 000 behandlade patienter i världen är Tecfidera den mest förskrivna tablettbehandlingen för patienter med RRMS (skovvis förlöpande MS).
Charlotte Dahle & Magnhild Sandberg om Swedish Corner II
Se film
Charlotte Dahle och Magnhild Sandberg återger vad som diskuterades...
Publicerad: 2019-10-04
Sten Fredrikson - Behov av bättre mätmetoder
Se film
I den här filmen berättar han också om hur kognition bäst kan mätas...
Tobias Granberg - Därför behövs 7-teslan
Se film
I den här filmen berättar Tobias Granberg om sin forskning och om en poster om 7-tesla...
Einar A. Høgestøl – Can computers interpret MRI images and predict treatment response?
Se film
Publicerad: 2020-05-19
Ellen Iacobaeus om Swedish Corner I
Se film
Ellen Iacobaeus återger vad som diskuterades på det första Swedish Corner-mötet under ECTRIMS 2019.
Kost och MS del 2
Se film
En animerad film om kost och MS som handlar om inte alltid ha ork att laga sin mat utan att det finns hälsosamma, nyckelhåls märkta färdigrätter som lätt kan kompletteras med grönsaker.