Vad är Fampyra?


Fampyra är ett läkemedel som används för att förbättra gångförmågan hos vuxna (från 18 år) med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7) orsakad av multipel skleros. Vid multipel skleros gör en inflammation att det skyddande skiktet runt nerverna förstörs med konsekvenser som muskelsvaghet, muskelstelhet och gångsvårigheter. Fampyra innehåller det verksamma ämnet fampridin, som tillhör läkemedelsgruppen kaliumkanalblockerare. De verkar genom att förhindra att kalium försvinner från de nervceller som skadats av MS. Man antar att detta läkemedel gör att signaler kan passera längs nerverna på ett mer normalt sätt så att det blir lättare att gå. Fampyra påverkar nervfunktionen genom att förbättra den elektriska ledningsförmågan genom demyeliniserade nervceller. (1)

Utan FAMPYRA

Aktionspotentialen försvagas och fortplantas långsammare längs demyeliniserade axoner än längs myeliniserade axoner.(1)







Med FAMPYRA

Fampridin är en kaliumkanalblockerare. Genom att blockera kaliumkanalerna minskar Fampyra läckaget av joner genom dessa kanaler. Detta förlänger repolariseringen och förstärker därmed aktionspotentialen i demyeliniserade axoner, vilket leder till förbättrad neurologisk funktion.(1)


Dosering

Behandling med Fampyra måste ordineras och övervakas av läkare med erfarenhet av MS-behandling.

Inledning och utvärdering av behandlingen (1)

● Kontrollera om det finns några kontraindikationer (nedsatt njurfunktion, kramper, interaktioner, samtidig behandling med annat läkemedel som innehåller fampiridin eller cimetidin, allergier mot innehållsämnen)

● Ordinationen ska till en början begränsas till två till fyra veckors behandling eftersom klinisk nytta vanligen kan ses inom två till fyra veckor efter behandlingsstarten med Fampyra.

● Gör gångtester före behandlingen för att få ett tillförlitligt objektivt baslinjevärde (t.ex. Timed 25 Foot Walk (T25FW) eller Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12))

● Inled behandlingen med Fampyra: 10 mg två gånger dagligen (12 timmars mellanrum)

● Fampyra ska inte administreras oftare eller med högre dos än rekommenderat. Tabletterna ska tas utan mat.

● Undersök gångfunktionen med samma test efter 2-4 veckors behandling. Avbryt behandlingen om ingen förbättring ses.

● Vid behandlingseffekt kan gångtester utföras med jämna mellanrum efter närmare överenskommelse mellan patient och neurolog. 



Den vanliga doseringsregimen ska alltid följas. Patienten ska inte ta dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
 

Missad dos

Äldre

Njurfunktionen ska kontrolleras hos äldre personer innan behandling med Fampyra inleds. Övervakning av njurfunktionen för att upptäcka eventuell nedsatt njurfunktion rekommenderas för äldre patienter.
 

Patienter med nedsatt njurfunktion

Fampyra är kontraindicerat för patienter med med måttligt och svårt nedsatt njurfuktion (kreatininclearance <50ml/min).
 

Patienter med nedsatt leverfunktion

Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt leverfunktion.
 

Pediatrisk population

Säkerhet och effekt för Fampyra för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
 

Administreringssätt

Fampyra är avsett för oral användning. Tabletten måste sväljas hel. Den får inte delas, krossas, lösas upp, sugas på eller tuggas. Tabletterna ska tas utan mat.
 

Biogen-06449 augusti 2023
Senast uppdaterad: 2023-08-31

 

 

Referenser:

1. Fampyra SPC


Fampyra™ (fampridin) Rx, ATC-kod: N07XX07
Depottablett 10 mg. F, inom förmån.
Baserad på SPC 04/2022

Indikation: Fampyra är indicerat för förbättring av gångförmågan hos vuxna patienter med multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7). Dosering: Den rekommenderade dosen är en 10 mg-tablett två gånger dagligen, som tas med 12 timmars mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen). Fampyra ska inte administreras oftare eller vid högre doser än rekommenderat. Tabletterna ska tas utan mat. Om ingen förbättring observeras ska Fampyra sättas ut. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Samtidig behandling med andra läkemedel som innehåller fampridin (4-aminopyridin). Patienter med tidigare kramper i anamnesen eller som för närvarande har kramper. Patienter med måttligt och svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <50 ml/min). Samtidig användning av Fampyra och läkemedel som hämmar den organiska katjontransportören 2 (OCT 2) till exempel cimetidin. Graviditet: Fampyra bör undvikas under graviditet. Amning: Fampyra rekommenderas inte under amning.
För ytterligare information om förpackningar, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar och pris, www.fass.se Biogen-34717 juni 2021
 

Läs mer

Klinisk effekt

Effekt på gångförmågan.

Läs mer