Effekt


Avonex ger en 37%-ig riskreduktion av funktionsnedsättning jfm placebo (bekräftat efter 24 veckor).


 

Effekten av Avonex™ (interferon beta-1a)

Effekten av Avonex vid behandling av MS påvisades i en placebo-kontrollerad studie med 301 patienter (Avonex, n=158; placebo, n=143) med MS fortlöpande i skov karakteriserad av minst 2 exacerbationer (skov) under de 3 föregående åren eller minst en exacerbation (skov) per år innan studiestart. Beroende på studiens uppläggning följdes patienterna under varierande tidsperioder. 150 Avonex-behandlade patienter deltog under ett år i studien och 85 under två år. Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35% för placebobehandlade patienter och 22% för Avonex- behandlade patienter. Funktionsnedsättningen definieras som en ökning, enligt skalan Expanded Disability Status Scale (EDSS), med 1,0 punkt bibehållen under minst sex månader. Man visade också en minskning med en tredjedel i den årliga recidivfrekvensen. Denna senare kliniska effekt observerades efter mer än ett års behandling. (2)

Effekten av Avonex vid behandling av MS påvisades i en randomiserad dubbelblind studie med 383 patienter (Avonex n=193, placebo n=190) med en enda demyeliniseringsepisod i samband med minst två kompatibla hjärn-MRI-lesioner. En minskning av risken att uppleva ytterligare en episod noterades i gruppen som behandlades med Avonex. En effekt på MRI-parametrarna sågs också. Beräknad risk för en andra episod var 50% inom tre år och 39% inom två år i placebogruppen och 35% (tre år) och 21% (två år) i Avonex-gruppen. I en post-hoc-analys uppvisade de patienter som hade en referens-MRI med minst en kontrastladdande lesion och nio T2-lesioner en 2-årsrisk att drabbas av en andra episod på 56% i placebogruppen och 21% i den Avonex-behandlade gruppen. Effekten av tidig behandling med Avonex är dock okänd också i denna högriskundergrupp eftersom studien huvudsakligen gick ut på att utvärdera tiden fram till den andra episoden istället för sjukdomens långtidsutveckling. Data från CHAMPS-studien och skillnaden är signifikant. (3)
 

FASS

För mer info om Avonex™ (interferon beta-1a), se Avonex SPC 

Biogen-05494 september 2023
Senast uppdaterad: 2023-09-27

 

 

Referenser:
1. Avonex SPC
2. Jacobs et al. MSCRG (The Multiple Sclerosis Collaborative Research Group) ; Intramuscular interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. Ann Neurol. 1996;39:285-294.
3. Jacobs et al. Intramuscular interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating event in multiple sclerosis. CHAMPS Study Group. N Engl J Med. 2000 Sep 28;343(13):898-904.

 

 

Avonex™ (interferon beta-1a) Rx, ATC kod: L03AB07

Injektionsvätska, lösning, 30 mikrogram/0.5 ml i förfylld injektionspenna. F, inom förmån.

Baserad på SPC 12/2022

Indikationer: Vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). Behandling av vuxna patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortiokosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS. Kontraindikation: Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant β-interferon eller mot något hjälpämne samt patienter med aktuell svår depression och/eller självmordstankar. Graviditet: Användning av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat. Amning: Avonex kan användas under amning.

För ytterligare information om dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, förpackningar och pris vänligen se www.fass.se. Biogen-13045 februari 2024.

Läs mer

Biverkningsprofil

Patienter kan utveckla antikroppar mot Avonex.

Läs mer