Biverkningar


Som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.

Om patienten får kramper ska han/hon sluta ta Fampyra och meddela läkaren omedelbart.

Patienten ska sluta ta Fampyra och söka läkare omedelbart om han/hon får ett eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad av ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, tryck över bröstet och svårt att andas.

 

Mer information om biverkningar

Biverkningar redovisas nedan indelade efter organsystem och frekvenskategori. Frekvenserna definieras som. mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Inom respektive frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad:
 

Beskrivning av ett urval biverkningar

Överkänslighet

Efter godkännandet för försäljning har allvarliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (bland annat anafylaxi) som har åtföljts av en eller flera av följande reaktioner: dyspné, obehag i bröstet, hypotoni, angioödem, utslag och urtikaria.
 

Överdosering

Symtom

Akuta symtom på överdosering av Fampyra har inträffat och varit följdenligt med stimulering av centrala nervsystemet, Symtomen var förvirring, darrighet, diafores, kramper och amnesi.

Biverkningar i centrala nervsystemet vid höga doser 4-aminopyridin omfattar yrsel, förvirring, kramper, status epilepticus samt ofrivilliga och korealiknande rörelser. Andra biverkningar vid höga doser är hjärtarytmi (t.ex. supraventrikulär takykardi och bradykardi) samt ventrikulär takykardi som följd av potentiell QT-förlängning. Även hypertoni har rapporterats.
 

Behandling

Patienter som tagit en för hög dos ska ges understödjande behandling. Upprepade kramper behandlas med bensodiazepin, fenytoin eller annan lämplig akut behandling mot kramper.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till www.lakemedelsverket.se
 

 

Biogen-06449 augusti 2023
Senast uppdaterad: 2023-08-31

 

 

Referenser:

1. Fampyra SPC


Fampyra™ (fampridin) Rx, ATC-kod: N07XX07
Depottablett 10 mg. F, inom förmån.
Baserad på SPC 04/2022

Indikation: Fampyra är indicerat för förbättring av gångförmågan hos vuxna patienter med multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7). Dosering: Den rekommenderade dosen är en 10 mg-tablett två gånger dagligen, som tas med 12 timmars mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen). Fampyra ska inte administreras oftare eller vid högre doser än rekommenderat. Tabletterna ska tas utan mat. Om ingen förbättring observeras ska Fampyra sättas ut. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Samtidig behandling med andra läkemedel som innehåller fampridin (4-aminopyridin). Patienter med tidigare kramper i anamnesen eller som för närvarande har kramper. Patienter med måttligt och svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <50 ml/min). Samtidig användning av Fampyra och läkemedel som hämmar den organiska katjontransportören 2 (OCT 2) till exempel cimetidin. Graviditet: Fampyra bör undvikas under graviditet. Amning: Fampyra rekommenderas inte under amning.
För ytterligare information om förpackningar, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar och pris, www.fass.se Biogen-34717 juni 2021
 

Läs mer

Farmakologiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet.

Läs mer