Under ECTRIMS 2022, presenterades muntligt en vetenskaplig session om Covid-19 och MS. Syftet var att ge en översikt på lärdomar i och med längre erfarenhet av pandemin med fokus på hur MS-patienter påverkats av Covid-19 och effekten av SARS-CoV-2-vaccination. I denna artikel sammanfattas två olika föreläsningar i ämnet (1,2).
Vad har vi lärt oss om Covid-19 hos MS-patienter de senaste 2 åren?
Celine Louapre, Sorbonne University, Department of Neurology, Paris, France
Riskgrupper för svår Covid-19
Sedan starten av pandemin har nationella och internationella register över Covid-19-patienter med MS identifierat att individer med svårare funktionsnedsättning, framförallt sådan som påverkar andningsfunktionen är en riskgrupp för att utveckla svår Covid-19. I flera studier har förutom EDSS också ålder, manligt kön och komorbiditet konstaterats som riskfaktorer för att utveckla ett svårare förlopp av Covid-19 (3,4).
MS-behandlingar och skattad risk för Covid-19
Det numera omfattande vetenskapliga underlaget och kliniska erfarenheten talar för att anti-CD20 monoklonal behandling och metylprednisolon ger ökad risk för svår Covid-19. Den poolade meta-analysen av Sormani et al. (4) från registerstudier i Italien (1066 MS-patienter) och Frankrike (721 MS-patienter) med symtomatisk Covid-19 är en av alla studier som har bekräftat detta (Fig.1).
Fig. 1 – DMTs och koppling till svår Covid-19
Celine Louapre, visade också uppdaterat resultat från COVISEP-registret med 2709 MS-patienter där skattning av svår Covid-19 mot olika MS-behandlingar utvärderades som visas i (Fig. 2). Där ser man att patienter med svårast förlopp av Covid-19 är hos obehandlade MS-patienter samt hos patienter som behandlats med anti-CD20.
Fig. 2 Uppdatering från COVISEP-registret
Vaccination mot SARS-CoV-2 och skattad risk för Covid-19 infektion
I en nyligen publicerad artikel av Sormani et. al (5) visades att behandling med anti-CD20 och fingolimod har associerats med en ökad risk för infektion efter vaccination vid Delta-vågen. Resultatet kvarstår för anti-CD20 även vid Omicron-vågen medan fingolimod följer likvärdig risk för infektion som övriga DMTs (Fig.3).
Fig. 3 Vaccination och skattad risk för Covid-19
Take home message (1) - Riskvärdering för svår Covid-19 vid MS
Bilden nedan från (1) illustrerar att anti-CD20 monoklonal behandling och grad av funktionsnedsättning är riskfaktorer för svår Covid-19. Vid den individuella riskvärderingen skall denna faktor värderas tillsammans med en rad andra riskfaktorer som t ex ålder, kön och komorbiditet även beaktas. Sammanfattningsvis ser man en skyddande effekt för Covid-19 infektion vid vaccination förutom för de patienter som står på anti-CD20 behandling.
Antikroppssvar efter tredje vaccindosen hos MS-patienter med olika DMT-behandling Irene Schiavetti, University of Genoa, Department of Health Science, Genova, Italy
DMT-behandling påverkar förmågan till skyddande immunitet efter vaccination. Flera studier ger samstämmigt stöd för att anti-CD20 behandling liksom behandling med fingolimod medför ett försämrat humoralt antikroppssvar efter den andra vaccindosen av SARS-CoV-2. På ECTRIMS, presenterades resultatet från en prospektiv studie (CovaXims) där syftet var att utvärdera immunogeniciteten efter den tredje dosen av SARS-CoV-2 vaccin hos 1920 vuxna MS-patienter, se demografi och karakteristika för inkluderade patienter vid baseline i Tabell 1.
Tabell 1 – Demografi och karakteristika för patienter i CovaXims vid baseline
Huvudeffektmåttet i studien var skillnad i antikroppsnivåer från 6 månader efter den andra dosen jämfört med en månad efter tredje dosen. Resultatet visade en signifikant ökning av antikroppsnivåer hos MS-patienterna oavsett DMT-behandling. Patienter på behandling med anti-CD20 och fingolimod hade en signfikant lägre ökning jämfört med andra DMTs (Fig. 4).
Fig. 4 Vaccinrespons över tid vid olika DMT-behandlingar
En månad efter tredje dosen var medianskillnaden i antikroppsnivåer (BAU/ml) hos MS-patienterna enligt följande: +0,6 för anti-CD20, +694,6 för fingolimod och +13879,4 för övriga DMTs. Indikation för skyddande antikroppsnivåer har i tidigare studier uppskattats till 659 BAU/ml. I denna studie nådde 98 % av patienterna nivåer ovanför detta värde som behandlats med övriga DMTs, jämfört med 55 % för fingolimod och 23 % för anti-CD20 (p<0,001).
Vidare analys visade en 50-faldig minskning av antikroppsnivåer för rituximab 95 % CI (14,29-100,00) jämfört med patienter utan behandling (p<0,001). Motsvarande resultat för ocrelizumab var en 20-faldig minskning 95 %CI (8,33-50), p<0,001)) och för fingolimod en 2,32-faldig minskning 95 % CI (1,18-4,55), p=0,015. Övriga DMTs visade ingen signifikant skillnad i antikroppsnivåer jämfört med obehandlade patienter.
Take home message (2)
Flera av de sjukdomsmodifierande behandlingarna påverkar förmågan till skyddande immunitet efter vaccination. Efter den tredje dosen, sågs en signifikant ökning av antikroppsnivåer hos patienter med MS oavsett DMT-behandling jämfört med gruppen utan behandling. Patienter på behandling med anti-CD20 och fingolimod hade en signfikant lägre ökning mot kontrollgruppen jämfört med andra DMTs.
Text: Biogen
Figurer och tabeller är anpassade av Biogen efter referens 1 (O136) och 2 (O139).
Bild: iStock
Biogen-193449 december 2022
Senast uppdaterad: 2022-12-08
Referenser
1. Louapre C, Looking back, what have we learnt? Oral presentation O136. 38th Congress of the European Committee for Treatment & Research in Multiple Sclerosis. October 26–28, 2022
2. Schiavetti I, Sormani M.P, Third dose of SARS-COV-2 mRNA vaccination in MS patients treated with disease modifying therapies. Oral presentation O139. 38th Congress of the European Committee for Treatment & Research in Multiple Sclerosis. October 26–28, 2022
3. Sormani M. et al. Disease-modifying therapies and coronavirus disease 2019 severity in Multiple Sclerosis. Ann Neurol 2021; 89:780-789.
4. Sormani M et al. DMTs and Covid-19 severity in MS: a pooled analysis from Italy and France. Annals of Clinical and Translational Neurology. 2021; 8(8):1738-1744
5. Sormani M, et al. Breakthrough SARS-CoV-2 infections after Covid-19 mRNA vaccination in MS patients on disease modifying therapies during the Delta and the Omicron Waves in Italy. eBioMedicine 2022; 80:104042
I 25 års tid har amningsspecialisten Elisabeth Hjärtmyr hjälpt och stöttat mammor med problem och funderingar kring amning. Så även mammor med MS.
Här berättar hon hur man kan stötta mammor som på grund av medicinering inte kan eller behöver sluta amma.
Ny MS-studie (Visaria J et al. 2018) visar hur viktigt det är att tidigt ställa rätt diagnos och initiera rätt behandling. Läs en sammanfattning här.
Forskaren och radiologen Tobias Granberg berättar om magnetkamerans utveckling och betydelse vid MS.
Neurologen Björn Hedström reder ut skillnaderna mellan trötthet och fatigue vid MS och menar att trötthet med automatik inte kan skyllas på MS.
70–80 procent av MS-patienterna har besvär med blåsa och tarm. Det som försvårar läget är att patienterna inte får hjälp och det är oklart var de ska remitteras.
Kognitiv dysfunktion är vanligt inom MS, men kunskapen kring tillståndet och hur man bäst bromsar en negativ utveckling är fortfarande begränsad. En publikation summerar läget och diskuterar framtida behandlings- och forskningsstrategier.
Norske forskaren Einar Høgestøl om MR vid MS, om att hitta tidiga biomarkörer för MS om Brain Age Estimation och att mäta hjärnaktivitet i olika nätverk i hjärnan.
Likvor har stor betydelse vid diagnosticering av MS. En aktuell artikel visar att det inte bara handlar om oligoklonala band.
SPC för Plegridy tillåter användning vid behov under graviditet och amning.
En pilotstudie undersöktes om Tecfidera® (dimetylfumarat) har effekt på mikrobiota tarmbakterier och om det finns koppling till GI-biverkningar.
I Fampyra™s produktresumé har man begränsat kontraindikationen vid nedsatt njurfunktion till att inte längre omfatta patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion. Det gör att fler patienter kan dra nytta av behandlingen.
En dansk observationsstudie över lång tid visar på viktiga skillnader i behandlingsresultat mellan tidigare och senare insatt behandling. Läs en sammanfattning av studien här.
Ökade läkemedelskostnader beskrivs ofta som en utmaning och en löpande kostnad för sjukvården. Men i en publicerad artikel år 2020 visar Kotsopoulos och medförfattare att läkemedel också kan ge ekonomiska vinster. I en del fall kan läkemedel leda till ökade skatteintäkter och minskade offentliga utgifter så att nettoutfallet blir positivt.
Den ena handlar om vinsterna av att diagnostisera och behandla MS i ett tidigt skede. Den andra handlar om neurofilament light och varför det är en potentiell biomarkör vid MS.
Ta del av en serie animerade filmer som förklarar det aktuella ämnet infektioner och vaccinationer vid MS behandling.
Vi erbjuder en djupgående e-kurs om Tysabris™ effekt- och säkerhetsdata över 10 års forskning och klinisk användning.
Här har du möjlighet att ta del av bland annat farmakokinetik och farmakodynamik för Tysabri SC från studierna DELIVER och REFINE på ett överskådligt sätt i en kort animerad film.
Incidens av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) associerad med Tysabri™ (natalizumab) har minskat i Sverige. En nyligen publicerad artikel beskriver hur det har kunnat åstadkommas.
Som ett verktyg vid utbildning av injektionsteknik finns instruktionsfilmer för Avonex™ och Plegridy™ att ta del av och visa för patienten.
En meta-analys av Prosperini et al. sammanfattar tillgängliga data kring vad som sker med patienternas sjukdomsaktivitet efter avslutad behandling med natalizumab.
Samspel mellan det innata och det adaptiva immunsystemet vid infektion eller vaccination, resulterar i produktion av neutraliserande antikroppar samt cellmedierad immunitet.
Den aktiva substansen i Tecfidera™ är dimetylfumarat (DMF) och den primära aktiva metaboliten till dimetylfumarat (DMF) är monometylfumarat (MMF). DMF genomgår en mycket snabb hydrolys i tarmen där den omvandlas till MMF.
Neuropatisk smärta anses vara en mycket svårbehandlad form av smärta. När patienten dessutom har MS, blir det än mer komplicerat. Christian Simonsberg, specialist i smärtlindring, om behandling av neuropatisk smärta vid MS.
Enligt en studie i Brain kan svåra infektioner under tonåren ge ökad risk att drabbas av MS längre fram. Detta gäller särskilt vid svåra infektioner i hjärna och ryggmärg, men även i luftvägarna.
Om inte, så kan du nu göra det genom att kontakta din Biogen representant eller via biogenpro.se (beställa material funktionen). Med en kylväska kan patienten hämta ut Tysabri SC på apoteket och säkerställa obruten kylförvaring.
Här går vi igenom grunderna för vaccin. Hur allt började men också vilka olika typer av vaccin som finns idag och hur de fungerar. I nästa del fokuserar vi mer på vad som gäller vid vaccination av personer med MS.
Sjukdomsmodifierande behandlingar stör immunsystemet och kan påverka effekten av vaccin. Den här andra delen handlar om hur det fungerar och vilka vaccin MS-patienter kan ta och vilka de inte kan ta.
Patientinformationsfilm om Tysabri (natalizumab) subkutan injektion. Filmen berör områden så som Vad är Tysabri? Hur ges Tysabri SC, samt eventuella biverkningar att vara uppmärksam på samt PML.
Vumerity™ är godkänt för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros, RRMS. Vumerity ™är bioekvivalent med Tecfidera™ (dimetylfumarat) men med bättre GI-tolerabilitet jämfört med Tecfidera™
– Jag pratar med alla mina patienter om träning! säger neurologen Anders Funkquist.
Han berättar hur han resonerar, var han hämtar sin kunskap och om vinsterna han ser på MS-patienter som tränar.
Ny forskning visar att Epstein-Barr virusinfektion är en förutsättning för insjuknande i MS, vilket öppnar för att behandling mot viruset skulle kunna hindra uppkomst av sjukdomen.
Neurologer i Sverige och Norge har utvecklat fler patientfall för dig att ta ställning till. Vilken diagnos ställer du? Vilken MS-behandling väljer du? Hur tänker du utifrån MR-bilder och andra sjukdomstillstånd?
Nya fynd gällande multipel skleros, MS, har gjorts av ett internationellt forskarlag lett av Karolinska Institutet. Man har upptäckt att oligodendrocyter kan spela en annorlunda roll i utvecklingen av MS än vad man tidigare trott. Dessa fynd kan bana väg för nya terapeutiska metoder vid MS.
Det varierade programmet handlade om nya biomarkörer i likvor, monitorering av neurofilament i blod, vaccinationsimmunologi och en föreläsning om karaktäristik och prognos vid MS hos barn.
Posterdata under ECTRIMS 2021 presenterade att betydande socioekonomiska besparingar kan göras genom att administrera Tysabri subkutant i stället för intravenöst.
Resultat från NOVA-studien tyder på att sjukdomskontroll kvarstår när patienter, som är stabila under behandling med Tysabri var 4:e vecka i minst ett år, byter till dosering var 6:e vecka.
2018 presenterade Lenka Nováková Nyrén, specialistläkare i neurologi, sin avhandling Biomarkers in Multiple Sclerosis - Monitoring disease activity and treatment efficacy.
I en av avhandlingens fem delar redovisas stark korrelation mellan neurofilament i serum och neurofilament i likvor.
E-kurser är ett enkelt sätt att ta del av värdefull information när det passar dig som bäst. Biogen har tagit fram en kort utbildning om diagnoskriterierna för MS. Utbildningen är på engelska och belyser diagnoskriterier över tid, de senast uppdaterade McDonaldkriterierna från 2017 och framtiden.
Subkutan (SC) injektion av MS-läkemedlet Tysabri™ (natalizumab) godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), baserat på resultat från studierna DELIVER och REFINE.
Vumerity (diroximelfumarat) är ett läkemedel indicerat för behandling av skovvis förlöpande MS med antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaper.
Under 2021 presenterades långtidsdata där man följt MS-patienter i upp till 13 år med dimetylfumarat (DMF) som kan extrapoleras till effekt och säkerhet för långtidsbehandling med Vumerity (diroximelfumarat, DRF) (1,2).
Som för alla DMTs är följsamhet avgörande för optimalt behandlingsresultat för patienten vid behandling av kroniska sjukdomar som MS.
Följsamhet till sjukdomsmodifierande behandling (DMTs) är av stor vikt för ett optimalt behandlingsresultat hos patienter med kroniska sjukdomar som MS.
Svenska MS sällskapet uppdaterar kontinuerligt sin riskbedömning gällande riskgrupper, sjukdomsmodifierande MS behandling, vaccinationer och smittorisker som bör uppmärksammas under Covid-19 pandemin.
Den subkutana (SC) beredningsformen av Tysabri™ (natalizumab) har fått ett lägre pris från och med den 1 juni 2022 jämfört med den intravenösa beredningsformen.
Syftet med denna poster var att rapportera aggregerade testdata för StratifyJCVTM antikroppsanalyser hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med natalizumab.
Under ECTRIMS 2022 i Amsterdam presenterades det finala resultatet med avseende på effekt, säkerhet och tolerabilitet för VumerityTM (diroximelfumarat, DRF) från fas 3-studien EVOLVE-MS-1.
Under ECTRIMS 2022 i Amsterdam presenterade Adil Harroud forskningsresultat från en genetisk analys hos MS-patienter där en ny genvariant identifierats kopplat till snabbare progression av MS.
Nedsatt gångförmåga är en av de vanligaste funktionsnedsättningarna vid MS och många patienter upplever det som mest utmanande då det får stor påverkan på det dagliga livet.
Fampyra (famipridin) är indicerat för förbättring av gångförmåga hos vuxna patienter med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7) orsakad av MS (1).
Utsättning av Tysabri™ (natalizumab) bör övervägas om en patient blir gravid under pågående behandling, och individuell bedömning av nytta i förhållande till risk vid utsättning skall göras. En ny studie undersöker hur gravida kvinnor med RRMS och deras foster påverkas av behandling med Tysabri™ under den första trimestern.
Den kliniska effekten och säkerheten hos Fampyra har utvärderats i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier och bekräftats i klinisk praxis.
Vad är ett kostnadseffektivt läkemedel? Hur jämför man kostnadseffektiviteten mellan två läkemedel? Vad påverkar samhällets betalningsvilja inom hälsosjukvård?
Syftet med vaccinationer är att uppnå skyddande immunsvar mot infektiösa agens.
Due to their varied mechanism of action and impacts on the immune system, DMTs may reduce humoral or cellular immune responses to vaccines, including against SARS-CoV-2.
Under våren 2022 beviljades MS-läkemedlet Vumerity™ (diroximelfumarat) subvention i Sverige.
Från början var forskningen framför allt inriktad på att studera neuroinflammatoriska fenomen i blod och likvor från patienter och dessutom i djurmodeller.
I artikeln summeras de viktiga rekommendationer som finns gällande graviditet, amning och även fertilitet under behandling med Biogen’s MS läkemedel.
I maj 2022 uppdaterades indikationen för Tecfidera (dimetylfumarat) och inkluderar också barn med RRMS från 13 års ålder med skovvis förlöpande MS (RRMS).
Nu har Biogen tagit fram ett verktyg där ni kan skapa ifyllda digitala Patientinformationskort som mailas till patientens mailadress direkt via verktyget.
Under våren 2023 har Biogen utfört en intervju-undersökning, med syfte att utforska de faktorer som ligger bakom en god följsamhet till en MS-behandling i Sverige, och vad konsekvenserna blir.