ECTRIMS 2022 - StratifyJCV™ tester och Tysabri från en global kohort

Syftet med denna poster som presenterades på ECTRIMS 2022 var att rapportera aggregerade testdata för StratifyJCV^TM antikroppsanalyser hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med Tysabri^TM (natalizumab). Resultaten representerar den största analysen av ett globalt dataset från real-world av StratifyJCV-tester som genomförts av Unilabs (1).
 

Förhöjd risk för PML
Behandling med Tysabri (natalizumab) har förknippats med en förhöjd risk för PML, en opportunistisk infektion som orsakas av JC-virus. Patienter som är positiva för anti-JCV-antikroppar har en ökad sannolikhet att utveckla PML. Test rekommenderas för anti-JCV-antikroppar i serum innan behandling inleds eller hos patienter som får läkemedlet och har en okänd antikroppsstatus (2).

StratifyJCV-test
Biogen har utvecklat och validerat testet StratifyJCV DxSelect^TM för att monitorera patienterna som kan ge understödjande information för PML-riskstratifiering vid behandling med Tysabri  (3). Aktuell evidens tyder på att sannolikheten för PML är låg vid ett index (nivå av anti-JCV-antikroppssvar) lika med eller lägre än 0,9 och ökar betydligt över 1,5 för patienter som har behandlats med natalizumab i mer än 2 år (2).

Över 1 miljon tester genomförda av Unilabs'
Unilabs har genomfört analyserna av StratifyJCV som är en enzymkopplad immunoadsorberande analys (ELISA) sedan 2011 och i över 75 länder. I december 2021, har över 1 miljon tester analyserats av Unilabs (4).

Analys av globalt dataset från StratifyJCV-tester och utvärdering av kundnöjdhet
I denna poster analyserades global aggregerad testdata från 845 498 StratifyJCV-tester (nya tester och omtestning) som tagits emot och utvärderats hos Unilabs från januari 2015 till december 2021. Dessutom utvärderades kundnöjdheten i en enkät som sändes ut till 8640 användare av Unilabs StratifyJCV-tjänst. Där fick användarna skatta i en 4-gradig likertskala deras nöjdhet överlag med testningen inkluderat hur användarvänlig de uppfattar StratifyJCV web-portal, handläggningstid för testresultat, bud för leverans och Unilabs help desk support.

Resultat

Anti-JCV antikroppstester från global kohort – real world
Från januari 2015 till december 2021, ökade antalet StratifyJCV-tester med 63 %, från 91 278 till 149 051 (se Fig 1).

Jämfört med 2015 och 2021, var det en ökning av antalet JCV-negativa patienter som testades för första gången och hos patienterna som omtestades (se Fig 2).

Det var en 6 % ökning i anti-JCV negativt index hos de patienter som omtestades, från 66 % 2015 (n=91 278) till 72 % 2021 (n=149 051), (se Fig 3).

Enkät om kundnöjdhet från användare av StratifyJCV
Av de 1010 (svarsfrekvens 11,7 %) som svarade på Unilabs enkät om kundnöjdhet, var 59 % neurologer och 33,2 % sjuksköterskor (se Fig. 4A). Av de som svarade var 56, 7 % mycket nöjda och 41, 2 % var nöjda med Unilabs analys-tjänst (se Fig. 4B). Se medelvärden på respektive subkomponent från enkäten i Fig 4C.

Posterns konklusion
Resultaten tyder på att test för anti-JCV-antikroppar används av läkare som PML- riskstratifiering hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med natalizumab.

Majoriteten av de som svarade på Unilabs kundenkät var mycket nöjda med Unilabs analys-tjänst.

Text: Biogen
Toppbild: iStock
Figurer: anpassade av Biogen efter referens 1.

Biogen-189953 november 2022
Senast uppdaterad: 2022-11-28

_Referenser:

_{1.     Drenth A, Bøje Carstensen K, Morawska A.  StratifyJCV^TM Serum Anti-JCV Antibody Assay for Natalizumab Patients: Unilabs Global Cohort Data Descriptive Analysis and Unilabs Customer Satisfaction Survey Results. Poster P750. 38th Congress of the European Committee for Treatment & Research in Multiple Sclerosis. October 26–28, 2022}

_{2.     Tysabri, SPC 05/2022}

_{3.     Lee P, et al. A second-generation ELISA (STRATIFY JCV^TM DxSelect^TM) for detection of JC virus antibodies in human serum and plasma to support progressive multifocal leukoencephalopathy risk stratification. J Clin Virol. 2013;57:141-146.}

_{4.     Unilabs. Data on file.}