Syftet med vaccinationer är att uppnå skyddande immunsvar mot infektiösa agens. Under Covid-19-pandemin rapporterades att förmågan att utveckla adekvata immunsvar efter vaccination mot SARS-Cov-2 försämras kraftigt av vissa MS-bromsläkemedel.
Bakgrund
Syftet med vaccinationer är att uppnå skyddande immunsvar mot infektiösa agens. Vid flockimmunitet har en tillräckligt stor andel av befolkningen utvecklat immunitet mot ett specifikt agens så att smittspridningen blir låg och i bästa fall upphör. Ett framgångsrikt exempel utgörs av smittkoppor som WHO, efter många års intensivt arbete med smittspårning och vaccination, 1980 kunde förklara utrotad. Det första svenska allmänna vaccinationsprogrammet infördes på 1940-talet med vaccin mot tuberkulos. Sedan dess har vaccinationsprogrammet omformats i flera omgångar och varit avgörande för att skapa skyddande immunitet mot polio, difteri, tetanus, mässling, påssjuka, röda hund och invasiva serotyper av Streptococcus pneumonia (pneumokocker) och Haemophilus influenzae. Dessa infektioner och deras potentiellt allvarliga komplikationer ses knappt längre. Det har paradoxalt nog medfört att en, inte obetydlig, andel av befolkningen numera tvivlar på betydelsen av vaccinationer och istället är mer oroliga för biverkningar av vacciner.
Vaccinationsmotstånd utgör ett växande hot i samhället eftersom det leder till ökad smittspridning som framför allt drabbar den som av olika anledningar har nedsatt immunförsvar. Det kan bero på underliggande sjukdom, låg eller hög ålder, immunhämmande medicinering eller primär immunbrist.(1) Risken att drabbas av biverkningar till följd av vaccination är mycket låg medan risken att drabbas av svåra komplikationer till infektionerna är mångfaldigt högre. Idag är det inte många som minns polioepidemin som härjade i Sverige 1953. Då drabbades drygt 3000 personer av polio med myelit varav ett par hundra dog och många fick bestående och uttalade förlamningar.(2) Massvaccination mot polio infördes i Sverige 1957 och senaste poliofallet i vårt land registrerades 1977. WHO:s mål är att polio ska utraderas globalt, men nya fall förekommer fortfarande i Afganistan, Pakistan och i en del afrikanska länder. Oralt icke-avdödat poliovaccin (OPV), utgörs av levande, men försvagat poliovirus och används i många utvecklingsländer eftersom det ger ett effektivt immunsvar, är billigt att framställa och lätt att administrera. (3)Den levande vaccinstammen i OPV kommer ut med avföringen och kan i enstaka ovaccinerade fall ge kliniska symptom. Juni 2022 rapporterade amerikanska hälsomyndigheter ett nyupptäckt fall med poliomyelit i New York. Det gällde en ovaccinerad man som var infekterad med en poliovirusstam som överensstämde med vaccinderiverat poliovirus (VDPV) i New Yorks avloppsvatten. Senare har VDPV också påvisats i avloppsvatten i London, Israel och Montreal.(3) OPV är modifierat så att risken för att infektera nervsystemet är låg, men det finns en oro för att VDPV i avloppsvatten ska mutera så att risken för CNS-infektion ökar. Europa förklarades fritt från polio 2002, men rapporterna om spridning av VDPV i avloppsvatten har medfört att hälsomyndigheter i Storbritannien nu rekommenderar påfyllnadsdos av poliovaccin till barn i London. European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) uppmanar också länder i Europa att se över sin vaccintäckning. Polen och Rumänien har låg täckningsgrad för polio och bedöms tillhöra en särskild riskzon och 11 andra europeiska länder bedöms ha medelhög risk. Sverige har 97% täckningsgrad för poliovaccination och hör till EU-länder med låg risk, men Folkhälsomyndigheten (FHM) rekommenderar att man ska se över sitt polioskydd inför resor utomlands och att fylla på med en 5:e dos om det har gått >10 år sedan senaste poliovaccinationen gavs.(2)
Den snabba spridningen av SARS-CoV 2 och Covid-19 uppmärksammade oss alla på kraften och vår sårbarhet när ett nytt och smittsamt virus dyker upp på världsarenan. Det är både skrämmande och fascinerande att en så liten och osynlig fiende, så snabbt kan få hela världen på fall. På rekordtid lyckades man utveckla flera effektiva vaccin som kunde godkännas för massvaccination med stor framgång.
Vaccinationsriktlinjer vid MS
Under Covid-19-pandemin rapporterades, i flera stora studier, att förmågan att utveckla adekvata immunsvar efter vaccination mot SARS-Cov-2 försämras kraftigt av vissa MS-bromsläkemedel.(4) Sedan tidigare är det välkänt att behandling med läkemedel som påverkar immunsystemet kan minska förmågan att utveckla effektiva immunsvar vid såväl infektion som vaccination.(1,3) Det är därför viktigt att individens vaccinationsstatus bedöms inför val av långvarig behandling med läkemedel som påverkar immunsystemet. År 2020 utgav Svenska MS-sällskapet den första versionen av vaccinationsriktlinjer vid MS och den kommer att uppdateras kontinuerligt. Sammanfattningsvis finns det inte något stöd för att vaccination utlöser skov eller MS-sjukdom. Alla icke-levande vaccin kan ges, men att svaret kan bli otillräckligt, och därmed inte skyddande, om vaccinationen ges under behandling som påverkar immunsystemet. Svaga vaccinationssvar ses framför allt vid behandling med B-cellsdepleterande läkemedel eller sfingosin1-fosfat receptormodulerare och innan immunsystemet har återhämtat sig efter rekonstitutionsbehandling. (4)
Med övriga läkemedel uppnås vanligen normala eller tillräckligt bra vaccinationssvar för att ge skydd mot infektion eller allvarlig sjukdom. Eftersom MS-behandling ofta pågår i många år är det viktigt att patientens vaccinationsstatus och behov av vaccination finns med i bedömningen inför val av läkemedelsbehandling. Patienten ska tillfrågas om han/hon har genomgått det allmänna vaccinationsprogrammet och därmed bör ha immunitet mot barnsjukdomarna mässling, påssjuka, röda hund liksom polio, tetanus och difteri. Immunitet (IgG) mot vattkoppor (varicellae) ska kontrolleras och i de fall som patienten saknar immunitet (även T-cellssvar kan kontrolleras) ska vaccination genomföras. Orsaken är att Varicella är ett mycket smittsamt virus som kan orsaka livshotande infektion vid primärinfektion hos den som har nedsatt immunförsvar. Ett bekymmer är att Varicella-vaccinet, liksom vaccinerna mot mässling, påssjuka och röda hund, utgörs av levande/försvagat virus och därmed inte kan ges under pågående immunmodulerande behandling. Om det avdödade varicellavaccinet mot bältros (Shingrix) även ger skydd mot primärinfektion med varicellae är inte studerat och därmed oklart. Dessa fall bör diskuteras i samråd med infektionsläkare.
Årlig vaccination mot influenza rekommenderas (med det avdödade vaccinet) till alla MS-patienter oavsett behandling. Även ett svagt vaccinationssvar, som inte skyddar mot infektion, kan vara av godo genom att bidra till ett mildare sjukdomsförlopp. Vid långvarig immunhämning, och i synnerhet till individer med nedsatt andningsfunktion, rekommenderas vaccination mot Pneumokocker som det finns många olika serotyper av (>100) och som kan orsaka allvarliga luftvägsinfektioner. Enligt Folkhälsomyndigheten (FHM) räknas individer med pågående behandling som påverkar immunsystemet till den riskgrupp som bör vaccineras. FHM skiljer mellan ökad risk, mycket ökad risk och särskilt hög risk. MS-patienter med immunhämmande läkemedel kan räknas till “mycket hög risk-gruppen”. (2)
Det finns två olika typer av vaccin mot Pneumokocker; ett konjugerat som täcker 20 serotyper (Apexxnar) och ger ett starkare T-cellssvar och ett polysackaridvaccin (Pneumovax) som täcker 23 serotyper och ger ett bredare antikroppssvar, men inte lika starkt T-cellssvar. (2) Vid mycket ökad risk rekommenderas det konjugerade vaccinet (Apexxnar) och i fall med särskilt hög risk (t.ex efter stamcellstransplantation) rekommenderas en kombination av Apexxnar och Pneumovax. Individer som “bara” bedöms ha ökad risk, som t.ex hög ålder, rekommenderas enbart Pneumovax. Individuell bedömning behöver göras av andningsfunktion och typ av immunmodulerande behandling. Vid tveksamhet om vilket vaccin som bör ges rekommenderas att diskutera med infektionsläkare. Grundregeln är att ge Apexxnar till MS-patienter med pågående immunmodulerande behandling och en kombination av båda vaccintyperna till särskilt utsatta individer som också har nedsatt andningsfunktion.(2)
När det gäller vaccination mot humant papillom virus (HPV) är meningarna delade, men grundregeln är att erbjuda HPV-vaccin till individer som ska behandlas med T-cellshämmande läkemedel under lång tid.(4) HPV är starkt associerat med genital cancer, framför allt cervixcancer, men kan även drabba män och även vara av betydelse för andra former av skivepitelcancer.
TBE-vaccin rekommenderas, i synnerhet för dem som bor i TBE-riskområden, men TBE är på frammarsch och eftersom många rör sig i riskområden på sina semestrar så det enklaste rådet är att rekommendera vaccin till alla. Det går bra att ta flera vaccin samtidigt, men om det ges vid olika tidpunkter rekommenderas att det går minst 2 och helst 4 veckor mellan vaccinationerna så att immunsystemet hinner utveckla ett bra svar innan nästa immunisering.(1) En övergripande och viktig grundregel är att vaccination inte får fördröja insättandet av effektiv bromsmedicinering mot MS. Vid aktiv MS-sjukdom är behandling med natalizumab ett lämpligt alternativ för att både uppnå ett effektivt skydd mot MS-aktivitet och ett normalt vaccinationssvar. (5)
Text: Biogen
Bild: Privat bild från Charlotte Dahle
Biogen-207718 april 2023
Senast uppdaterad: 2023-05-05
Referenser:
1. Cordonnier C. et al. 2017 ECIL 7 vaccine guidelines. The Lancet Infectious Diseases. 2019 July 19(7):694-695.
3. https://www.who.int/health-topics/vaccines-and-immunizationa
4. Otero Romero S et al. Vaccinations in multiple sclerosis patients receiving disease-modifying drugs. Curr Opin Neurol. 2021 Jun 1;34(3):322-328.
5. https://www.mssallskapet.se/konsensusdokument/
Tysabri intravenös (IV) ingår ej i förmånen, Tysabri subkutan (SC) ingår i förmånen.
Tysabri™ (natalizumab) Rx ATC kod: L04AA23
Koncentrat till infusionsvätska 300 mg EF, ej förmån. Förfylld spruta 150 mg F, inom förmån.
Baserad på SPC Tysabri IV & SPC Tysabri SC 05/2022
Indikation: I monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: Patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst en sjukdomsmodifierande behandling; eller patienter med snabb utveckling av svår RRMS, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och en eller flera Gd+ lesioner vid MRT eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med nyligen utförd MRT. Kontraindikation: PML. Patienter med förhöjd risk för opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar. Kombination med andra sjukdomsmodifierande behandlingar. Aktiva maligniteter undantaget basalcellscancer i huden. Varning och försiktighet: Behandling med TYSABRI har förknippats med en förhöjd risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) som orsakas av JC-virus. Riskfaktorer för PML är behandlingens varaktighet, användning av immunosuppressiva läkemedel före behandling med TYSABRI och förekomst av anti-JCV antikroppar. Patienten bör upplysas om tidiga tecken och symtom på PML. Graviditet: Vid graviditet bör utsättning av TYSABRI övervägas. Risk-nyttabedömning av behandling med TYSABRI under graviditet ska göras utifrån patientens kliniska status och risken för återkommande sjukdomsaktivitet vid utsättning av läkemedlet. Amning: Amning ska avbrytas under behandling.
Förfylld spruta ska administreras av sjukvårdspersonal.
För ytterligare information om dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, förpackningar och pris vänligen se www.fass.se. Biogen-31823 september 2022
Beskrivning av T- och B-cellers interaktion vid vaccinering under COVID-19 av MS-patienter.
Patientinformationsfilm om Tysabri (natalizumab) subkutan injektion. Filmen berör områden så som Vad är Tysabri? Hur ges Tysabri SC, samt eventuella biverkningar att vara uppmärksam på samt PML.
Den 13-15 oktober genomfördes ”ECTRIMS 2021 – the Digital Experience” med framgång. Denna rapport skriven av docent Charlotte Dahle fokuserar på kunskapsläget om MS-etiologi, Covid-19 och vaccination.
Forskaren och radiologen Tobias Granberg berättar om magnetkamerans utveckling och betydelse vid MS.
Resultat från NOVA-studien tyder på att sjukdomskontroll kvarstår när patienter, som är stabila under behandling med Tysabri var 4:e vecka i minst ett år, byter till dosering var 6:e vecka.
Incidens av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) associerad med Tysabri™ (natalizumab) har minskat i Sverige. En nyligen publicerad artikel beskriver hur det har kunnat åstadkommas.
Om inte, så kan du nu göra det genom att kontakta din Biogen representant eller via biogenpro.se (beställa material funktionen). Med en kylväska kan patienten hämta ut Tysabri SC på apoteket och säkerställa obruten kylförvaring.
Patientinformationsfilm om Tysabri (natalizumab) subkutan injektion. Filmen berör områden så som Vad är Tysabri? Hur ges Tysabri SC, samt eventuella biverkningar att vara uppmärksam på samt PML.
Subkutan (SC) injektion av MS-läkemedlet Tysabri™ (natalizumab) godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), baserat på resultat från studierna DELIVER och REFINE.
Den subkutana (SC) beredningsformen av Tysabri™ (natalizumab) har fått ett lägre pris från och med den 1 juni 2022 jämfört med den intravenösa beredningsformen.
Utsättning av Tysabri™ (natalizumab) bör övervägas om en patient blir gravid under pågående behandling, och individuell bedömning av nytta i förhållande till risk vid utsättning skall göras. En ny studie undersöker hur gravida kvinnor med RRMS och deras foster påverkas av behandling med Tysabri™ under den första trimestern.
Vi erbjuder en djupgående e-kurs om Tysabris™ effekt- och säkerhetsdata över 10 års forskning och klinisk användning.
Tysabri (natalizumab) finns i två beredningsformer, intravenös infusion (IV) och subkutan injektion (SC). I denna film får du information om hur man ger Tysabri subkutan injektion.
En meta-analys av Prosperini et al. sammanfattar tillgängliga data kring vad som sker med patienternas sjukdomsaktivitet efter avslutad behandling med natalizumab.
Från början var forskningen framför allt inriktad på att studera neuroinflammatoriska fenomen i blod och likvor från patienter och dessutom i djurmodeller.
Long-term safety and effectivness of natalizumab treatment in clinical practice: 10-years of real-world data from the Tysabri observational program (TOP) Journal of neurology
Professor Jan Lycke om varför incidensen av PML-fall med Tysabri® (natalizumab) ligger lägre i Sverige jämfört med den globala incidensen.
Gavin Giovannoni om utvecklingen av PML-fall med natalizumab över tid på ECTRIMS 2018 i Berlin.
Nolan Campbell om olika sätt att titta på risk och att förebygga PML vid behandling med Tysabri® (natalizumab).
Detta material handlar om Tysabri iv (intravenös infusion) Materialet är utvecklat tillsammans med sjuksköterska Annelie Andersson, neurologmottagningen Vrinnevisjukhuset Norrköping.
Vilka är de potentiella fördelarna med subkutan administrering av natalizumab jämfört med intravenös administrering, ur ett patientperspektiv?
Due to their varied mechanism of action and impacts on the immune system, DMTs may reduce humoral or cellular immune responses to vaccines, including against SARS-CoV-2.
Biogen presenterade en poster vid ECTRIMS 2022 i Amsterdam om JCV-Stratify och Tysabri™ (natalizumab).
Syftet med denna poster var att rapportera aggregerade testdata för StratifyJCVTM antikroppsanalyser hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med natalizumab.
Anders Berglund, PhD, Biogen, berättar om en poster som presenterades på ECTRIMS 2020 med data från svenska IMSE-1.
I denna korta film kan du ta del av information om det validerade testet Stratify JCV™.
Här har du möjlighet att ta del av bland annat farmakokinetik och farmakodynamik för Tysabri SC från studierna DELIVER och REFINE på ett överskådligt sätt i en kort animerad film.
Inbjudan till digitalt Lunch n´Learn-möte den 3 oktober 2023.
I den här filmen berättar han också om hur kognition bäst kan mätas...
I den här filmen berättar Tobias Granberg om sin forskning och om en poster om 7-tesla...
Ta del av denna förklarande film om behandling med Fampyra™ (fampridin).
ECTRIMS 2021 är historia!
Treatment of Relapsing-remitting Multiple Sclerosis – Educational Session 2.
Svenska MS sällskapet uppdaterar kontinuerligt sin riskbedömning gällande riskgrupper, sjukdomsmodifierande MS behandling, vaccinationer och smittorisker som bör uppmärksammas under Covid-19 pandemin.
SPC för Plegridy tillåter användning vid behov under graviditet och amning.
Neurologer i Sverige och Norge har utvecklat fler patientfall för dig att ta ställning till. Vilken diagnos ställer du? Vilken MS-behandling väljer du? Hur tänker du utifrån MR-bilder och andra sjukdomstillstånd?
The serological response, adverse effects, and clinical effectiveness of vaccination against SARS-CoV-2 in patients with MS treated with DMTs remains largely unknown.
Norske forskaren Einar Høgestøl om MR vid MS, om att hitta tidiga biomarkörer för MS om Brain Age Estimation och att mäta hjärnaktivitet i olika nätverk i hjärnan.
I 25 års tid har amningsspecialisten Elisabeth Hjärtmyr hjälpt och stöttat mammor med problem och funderingar kring amning. Så även mammor med MS.
Här berättar hon hur man kan stötta mammor som på grund av medicinering inte kan eller behöver sluta amma.
E-kurser är ett enkelt sätt att ta del av värdefull information när det passar dig som bäst. Biogen har tagit fram en kort utbildning om diagnoskriterierna för MS. Utbildningen är på engelska och belyser diagnoskriterier över tid, de senast uppdaterade McDonaldkriterierna från 2017 och framtiden.
En forskargrupp från Karolinska Institutet presenterade under ECTRIMS 2021 tre olika postrar. De handlade om huruvida olika riskfaktorer och genetiska faktorer samverkar och ökar risken för MS.
En dansk observationsstudie över lång tid visar på viktiga skillnader i behandlingsresultat mellan tidigare och senare insatt behandling. Läs en sammanfattning av studien här.
Kognitiv dysfunktion är vanligt inom MS, men kunskapen kring tillståndet och hur man bäst bromsar en negativ utveckling är fortfarande begränsad. En publikation summerar läget och diskuterar framtida behandlings- och forskningsstrategier.
Sjukdomsmodifierande behandlingar stör immunsystemet och kan påverka effekten av vaccin. Den här andra delen handlar om hur det fungerar och vilka vaccin MS-patienter kan ta och vilka de inte kan ta.
Här går vi igenom grunderna för vaccin. Hur allt började men också vilka olika typer av vaccin som finns idag och hur de fungerar. I nästa del fokuserar vi mer på vad som gäller vid vaccination av personer med MS.
Fampyra™ (fampridin) är en behandling för förbättring av gångförmåga hos vuxna patienter med multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7).
Ny forskning visar att Epstein-Barr virusinfektion är en förutsättning för insjuknande i MS, vilket öppnar för att behandling mot viruset skulle kunna hindra uppkomst av sjukdomen.
I denna delsummering av ECTRIMS 2021 belyser docent Magnhild Sandberg bland annat Scientific Session 1.
2021 blev återigen ECTRIMS kongressen virtuell i och med det pandemiska läget i världen. Den gick av stapeln under namnet ”ECTRIMS 2021 – The digital experience”.
Detta är delsummering tre av docent Magnhild Sandberg om data som presenterades 2021 på den virtuella ECTRIMS kongressen.
Webinar om kunskapsläget beträffande vaccination vid MS med fokus på nya data som framkommit under Covid-19-pandemin
Som ett verktyg vid utbildning av injektionsteknik finns instruktionsfilmer för Avonex™ och Plegridy™ att ta del av och visa för patienten.
Vad är ett kostnadseffektivt läkemedel? Hur jämför man kostnadseffektiviteten mellan två läkemedel? Vad påverkar samhällets betalningsvilja inom hälsosjukvård?
Det varierade programmet handlade om nya biomarkörer i likvor, monitorering av neurofilament i blod, vaccinationsimmunologi och en föreläsning om karaktäristik och prognos vid MS hos barn.
Enligt en ny studie i Brain kan svåra infektioner under tonåren ge ökad risk att drabbas av MS längre fram. Detta gäller särskilt vid svåra infektioner i hjärna och ryggmärg, men även i luftvägarna.
I Fampyra™s produktresumé har man begränsat kontraindikationen vid nedsatt njurfunktion till att inte längre omfatta patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion. Det gör att fler patienter kan dra nytta av behandlingen.
Denna film tar upp behandling med Tecfidera™ (dimetylfumarat) som är indicerat för behandling av skovvis förlöpande MS.
Neurologen Björn Hedström reder ut skillnaderna mellan trötthet och fatigue vid MS och menar att trötthet med automatik inte kan skyllas på MS.
Film från Ectrims 2020 med Lenka Nováková, Demyelinisering och hjärnatrofi vid MS-Ectrims 2020
Doktor Igal Rosenstein presenterade en poster på ECTRIMS/ACTRIMS 2020 där han studerat neurofilament light i CSF som en biomarkör för MS i klinisk praxis.
Nedsatt gångförmåga är en av de vanligaste funktionsnedsättningarna vid MS och många patienter upplever det som mest utmanande då det får stor påverkan på det dagliga livet.
70–80 procent av MS-patienterna har besvär med blåsa och tarm. Det som försvårar läget är att patienterna inte får hjälp och det är oklart var de ska remitteras.
En instruktionsfilm att titta på tillsammans med patienten som på ett pedagogiskt sätt visar hur man själv kan ta sin Avonex™ Pen.
En instruktionsfilm att titta på tillsammans med patienten som på ett pedagogiskt sätt visar hur man själv kan ta sin Plegridy™ Pen.
Den aktiva substansen i Tecfidera™ är dimetylfumarat (DMF) och den primära aktiva metaboliten till dimetylfumarat (DMF) är monometylfumarat (MMF). DMF genomgår en mycket snabb hydrolys i tarmen där den omvandlas till MMF.
Ta del av en serie animerade filmer som förklarar det aktuella ämnet infektioner och vaccinationer vid MS behandling.