Information om graviditet, amning och fertilitet vid MS-behandling

Avonex™ (interferon beta-1a)

Graviditet

Användningen av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.

En stor mängd data (> 1000 graviditetsresultat) från register och erfarenheter efter marknadsföringsgodkännande av interferon-beta indikerar inte någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering under graviditetens första trimester.

Exponeringstiden under första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in då interferon-beta var kontraindicerat under graviditet och behandlingen avbröts troligen när graviditeten upptäcktes. Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad. Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på nuvarande tillgängliga uppgifter, men data tyder än så länge inte på någon ökad risk.

Amning

Avonex kan användas under amning.

Inga skadliga effekter förväntas på det ammade nyfödda/spädbarnet.

Det finns begränsad information om interferon beta- 1a går över till bröstmjölk. Tillsammans med de kemiska/fysiologiska egenskaperna hos interferon- beta, tyder det på att nivåerna av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.

Fertilitet

Fertilitetsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a. Vid mycket höga doser har anovulatoriska, alltså en menstruationscykel utan ägglossning, och abortframkallande effekter observerats hos försöksdjuren. Ingen information finns beträffande effekten av interferon beta-1a på manlig fertilitet.

Biogen-210323 januari 2024
Senast uppdaterad: 2024-01-29

_Referenser:_1._Avonex SPC

^{Avonex™ (interferon beta-1a) Rx, ATC kod: L03AB07}

^{Injektionsvätska, lösning, 30 mikrogram/0.5 ml i förfylld injektionspenna. F, inom förmån.}

^{Baserad på SPC 12/2022}

^{Indikationer: Vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). Behandling av vuxna patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortiokosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS. Kontraindikation: Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant β-interferon eller mot något hjälpämne samt patienter med aktuell svår depression och/eller självmordstankar. Graviditet: Användning av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat. Amning: Avonex kan användas under amning.}

^{För ytterligare information om dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, förpackningar och pris vänligen se www.fass.se. Biogen-13045 februari 2024.}