StratifyJCV™ tester och Tysabri™ från en global kohort
Biogen-188801 November 2022
Biogen presenterade en poster vid ECTRIMS 2022 i Amsterdam om JCV-Stratify och Tysabri™ (natalizumab). Syftet med denna poster var att rapportera aggregerade testdata för StratifyJCV
antikroppsanalyser hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med Tysabri. Resultaten representerar den största analysen av ett globalt dataset från real-world av StratifyJCV-tester som genomförts av Unilabs.
Resultaten i postern tyder på att test för anti-JCV-antikroppar används av läkare som PML- riskstratifiering hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med natalizumab. Majoriteten av de som svarade på Unilabs kundenkät var mycket nöjda med Unilabs analystjänst.
Text: Biogen
Bild: Från filmen
Biogen-190741 november 2022
Senast uppdaterad: 2022-12-02
Referens: A Drenth et al: Stratify-JCV Serum anti-JCV antibody for natalizumabpatients: unilab global cohort data descriptive analysis and Unilab customer satisfaction survey results. (P750)
Tysabri intravenös (IV) ingår ej i förmånen, Tysabri subkutan (SC) ingår i förmånen.
Tysabri™ (natalizumab) Rx ATC kod: L04AA23
Koncentrat till infusionsvätska 300 mg EF, ej förmån. Förfylld spruta 150 mg F, inom förmån.
Baserad på SPC Tysabri IV & SPC Tysabri SC 05/2022
Indikation: I monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: Patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst en sjukdomsmodifierande behandling; eller patienter med snabb utveckling av svår RRMS, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och en eller flera Gd+ lesioner vid MRT eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med nyligen utförd MRT. Kontraindikation: PML. Patienter med förhöjd risk för opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar. Kombination med andra sjukdomsmodifierande behandlingar. Aktiva maligniteter undantaget basalcellscancer i huden. Varning och försiktighet: Behandling med TYSABRI har förknippats med en förhöjd risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) som orsakas av JC-virus. Riskfaktorer för PML är behandlingens varaktighet, användning av immunosuppressiva läkemedel före behandling med TYSABRI och förekomst av anti-JCV antikroppar. Patienten bör upplysas om tidiga tecken och symtom på PML. Graviditet: Vid graviditet bör utsättning av TYSABRI övervägas. Risk-nyttabedömning av behandling med TYSABRI under graviditet ska göras utifrån patientens kliniska status och risken för återkommande sjukdomsaktivitet vid utsättning av läkemedlet. Amning: Amning ska avbrytas under behandling.
Förfylld spruta ska administreras av sjukvårdspersonal.
För ytterligare information om dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, förpackningar och pris vänligen se www.fass.se. Biogen-31823 september 2022
Läs mer
Amningsspecialist om amning vid MS
Läs mer
I 25 års tid har amningsspecialisten Elisabeth Hjärtmyr hjälpt och stöttat mammor med problem och funderingar kring amning. Så även mammor med MS.
Här berättar hon hur man kan stötta mammor som på grund av medicinering inte kan eller behöver sluta amma.
Vikten av att göra rätt från början
Läs mer
Ny MS-studie (Visaria J et al. 2018) visar hur viktigt det är att tidigt ställa rätt diagnos och initiera rätt behandling. Läs en sammanfattning här.
Betydelsen av MR för MS – förr, nu och i framtiden
Läs mer
Forskaren och radiologen Tobias Granberg berättar om magnetkamerans utveckling och betydelse vid MS.
Trötthet eller fatigue?
Läs mer
Neurologen Björn Hedström reder ut skillnaderna mellan trötthet och fatigue vid MS och menar att trötthet med automatik inte kan skyllas på MS.
Tarmproblem vid MS – så kan du hjälpa dina patienter
Läs mer
70–80 procent av MS-patienterna har besvär med blåsa och tarm. Det som försvårar läget är att patienterna inte får hjälp och det är oklart var de ska remitteras.
Hur hanterar vi kognition vid MS och hur blir det i framtiden?
Läs mer
Kognitiv dysfunktion är vanligt inom MS, men kunskapen kring tillståndet och hur man bäst bromsar en negativ utveckling är fortfarande begränsad. En publikation summerar läget och diskuterar framtida behandlings- och forskningsstrategier.
Brain Age Estimation och framtidens MR-forskning vid MS
Läs mer
Norske forskaren Einar Høgestøl om MR vid MS, om att hitta tidiga biomarkörer för MS om Brain Age Estimation och att mäta hjärnaktivitet i olika nätverk i hjärnan.
Likvors betydelse vid diagnostisering av MS – mer än bara oligoklonala band
Läs mer
Likvor har stor betydelse vid diagnosticering av MS. En aktuell artikel visar att det inte bara handlar om oligoklonala band.
Plegridy™ (peginterferon beta-1a) kan användas vid behov under graviditet och amning.
Läs mer
SPC för Plegridy tillåter användning vid behov under graviditet och amning.
Studie undersöker tarmmikrobiotan med dimetylfumarat
Läs mer
En pilotstudie undersöktes om Tecfidera® (dimetylfumarat) har effekt på mikrobiota tarmbakterier och om det finns koppling till GI-biverkningar.
Fampyra™ (fampridin) kan ges även till patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion
Läs mer
I Fampyra™s produktresumé har man begränsat kontraindikationen vid nedsatt njurfunktion till att inte längre omfatta patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion. Det gör att fler patienter kan dra nytta av behandlingen.
Tidigt insatt behandling bättre än senare
Läs mer
En dansk observationsstudie över lång tid visar på viktiga skillnader i behandlingsresultat mellan tidigare och senare insatt behandling. Läs en sammanfattning av studien här.
Kan läkemedel spara pengar åt den offentliga sektorn?
Läs mer
Ökade läkemedelskostnader beskrivs ofta som en utmaning och en löpande kostnad för sjukvården. Men i en publicerad artikel år 2020 visar Kotsopoulos och medförfattare att läkemedel också kan ge ekonomiska vinster. I en del fall kan läkemedel leda till ökade skatteintäkter och minskade offentliga utgifter så att nettoutfallet blir positivt.
E-kurser: Tidig behandling och neurofilament vid MS
Läs mer
Den ena handlar om vinsterna av att diagnostisera och behandla MS i ett tidigt skede. Den andra handlar om neurofilament light och varför det är en potentiell biomarkör vid MS.
Förklarande filmer inom Infektion & Vaccination
Läs mer
Ta del av en serie animerade filmer som förklarar det aktuella ämnet infektioner och vaccinationer vid MS behandling.
En djupdykning i Tysabris™ (natalizumab) effekt- och säkerhetsdata
Läs mer
Vi erbjuder en djupgående e-kurs om Tysabris™ effekt- och säkerhetsdata över 10 års forskning och klinisk användning.
Förklarande film om Tysabri SC data från DELIVER och REFINE
Läs mer
Här har du möjlighet att ta del av bland annat farmakokinetik och farmakodynamik för Tysabri SC från studierna DELIVER och REFINE på ett överskådligt sätt i en kort animerad film.
Effektiv riskhantering vid behandling med Tysabri™ (natalizumab) i Sverige
Läs mer
Incidens av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) associerad med Tysabri™ (natalizumab) har minskat i Sverige. En nyligen publicerad artikel beskriver hur det har kunnat åstadkommas.
Instruktionsfilmer – att ta en injektion med Biogens interferoner
Läs mer
Som ett verktyg vid utbildning av injektionsteknik finns instruktionsfilmer för Avonex™ och Plegridy™ att ta del av och visa för patienten.
Vad vet vi om återkomst av sjukdomsaktivitet efter utsättning av natalizumab?
Läs mer
En meta-analys av Prosperini et al. sammanfattar tillgängliga data kring vad som sker med patienternas sjukdomsaktivitet efter avslutad behandling med natalizumab.
Interaktion mellan B- och T-celler behövs för att få effekt av vaccin
Läs mer
Samspel mellan det innata och det adaptiva immunsystemet vid infektion eller vaccination, resulterar i produktion av neutraliserande antikroppar samt cellmedierad immunitet.
Tecfidera™ (dimetylfumarat) och dess aktiva metabolit monometylfumarat
Läs mer
Den aktiva substansen i Tecfidera™ är dimetylfumarat (DMF) och den primära aktiva metaboliten till dimetylfumarat (DMF) är monometylfumarat (MMF). DMF genomgår en mycket snabb hydrolys i tarmen där den omvandlas till MMF.
Neuropatisk smärta vid MS
Läs mer
Neuropatisk smärta anses vara en mycket svårbehandlad form av smärta. När patienten dessutom har MS, blir det än mer komplicerat. Christian Simonsberg, specialist i smärtlindring, om behandling av neuropatisk smärta vid MS.
Infektioner i tonåren kan ge ökad risk för MS
Läs mer
Enligt en studie i Brain kan svåra infektioner under tonåren ge ökad risk att drabbas av MS längre fram. Detta gäller särskilt vid svåra infektioner i hjärna och ryggmärg, men även i luftvägarna.
Har du beställt en kylväska för dina patienter som står på Tysabri SC?
Läs mer
Om inte, så kan du nu göra det genom att kontakta din Biogen representant eller via biogenpro.se (beställa material funktionen). Med en kylväska kan patienten hämta ut Tysabri SC på apoteket och säkerställa obruten kylförvaring.
Liten vaccinskola för dig med MS – del 1
Läs mer
Här går vi igenom grunderna för vaccin. Hur allt började men också vilka olika typer av vaccin som finns idag och hur de fungerar. I nästa del fokuserar vi mer på vad som gäller vid vaccination av personer med MS.
Liten vaccinskola för dig med MS – del 2
Läs mer
Sjukdomsmodifierande behandlingar stör immunsystemet och kan påverka effekten av vaccin. Den här andra delen handlar om hur det fungerar och vilka vaccin MS-patienter kan ta och vilka de inte kan ta.
Informationsfilm om Tysabri™ (natalizumab) subkutan injektion för patienter
Läs mer
Patientinformationsfilm om Tysabri (natalizumab) subkutan injektion. Filmen berör områden så som Vad är Tysabri? Hur ges Tysabri SC, samt eventuella biverkningar att vara uppmärksam på samt PML.
Vumerity™ (diroximelfumarat) godkänt av Europeiska kommissionen
Läs mer
Vumerity™ är godkänt för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros, RRMS. Vumerity ™är bioekvivalent med Tecfidera™ (dimetylfumarat) men med bättre GI-tolerabilitet jämfört med Tecfidera™
”Jag ser en klar skillnad på patienterna som tränar”
Läs mer
– Jag pratar med alla mina patienter om träning! säger neurologen Anders Funkquist.
Han berättar hur han resonerar, var han hämtar sin kunskap och om vinsterna han ser på MS-patienter som tränar.
Nya rön om Epstein-Barr virus och MS öppnar möjligheter
Läs mer
Ny forskning visar att Epstein-Barr virusinfektion är en förutsättning för insjuknande i MS, vilket öppnar för att behandling mot viruset skulle kunna hindra uppkomst av sjukdomen.
Patientfall att lösa – biogenpatientfall.se
Läs mer
Neurologer i Sverige och Norge har utvecklat fler patientfall för dig att ta ställning till. Vilken diagnos ställer du? Vilken MS-behandling väljer du? Hur tänker du utifrån MR-bilder och andra sjukdomstillstånd?
Ny upptäckt om genetiska ledtrådar med risk för MS
Läs mer
Nya fynd gällande multipel skleros, MS, har gjorts av ett internationellt forskarlag lett av Karolinska Institutet. Man har upptäckt att oligodendrocyter kan spela en annorlunda roll i utvecklingen av MS än vad man tidigare trott. Dessa fynd kan bana väg för nya terapeutiska metoder vid MS.
Resumé från webinaret Fokus Neurologi MS 2022
Läs mer
Det varierade programmet handlade om nya biomarkörer i likvor, monitorering av neurofilament i blod, vaccinationsimmunologi och en föreläsning om karaktäristik och prognos vid MS hos barn.
Kostnadsbesparingar möjliga efter introduktion av Tysabri™ (natalizumab) SC
Läs mer
Posterdata under ECTRIMS 2021 presenterade att betydande socioekonomiska besparingar kan göras genom att administrera Tysabri subkutant i stället för intravenöst.
Information om effekt vid förlängt doseringsintervall av Tysabri
Läs mer
Resultat från NOVA-studien tyder på att sjukdomskontroll kvarstår när patienter, som är stabila under behandling med Tysabri var 4:e vecka i minst ett år, byter till dosering var 6:e vecka.
Så kommer neurofilament i serum att användas
Läs mer
2018 presenterade Lenka Nováková Nyrén, specialistläkare i neurologi, sin avhandling Biomarkers in Multiple Sclerosis - Monitoring disease activity and treatment efficacy.
I en av avhandlingens fem delar redovisas stark korrelation mellan neurofilament i serum och neurofilament i likvor.
E-kurs: MS och diagnoskriterier – McDonald
Läs mer
E-kurser är ett enkelt sätt att ta del av värdefull information när det passar dig som bäst. Biogen har tagit fram en kort utbildning om diagnoskriterierna för MS. Utbildningen är på engelska och belyser diagnoskriterier över tid, de senast uppdaterade McDonaldkriterierna från 2017 och framtiden.
Farmakologiska och kliniska data stöder godkännande av subkutan injektion av Tysabri™(natalizumab).
Läs mer
Subkutan (SC) injektion av MS-läkemedlet Tysabri™ (natalizumab) godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), baserat på resultat från studierna DELIVER och REFINE.
Vumerity™ (diroximelfumarat) och lymfopeni
Läs mer
Vumerity (diroximelfumarat) är ett läkemedel indicerat för behandling av skovvis förlöpande MS med antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaper.
ENDORSE bekräftar effekt och säkerhet vid fumaratbehandling av MS
Läs mer
Under 2021 presenterades långtidsdata där man följt MS-patienter i upp till 13 år med dimetylfumarat (DMF) som kan extrapoleras till effekt och säkerhet för långtidsbehandling med Vumerity (diroximelfumarat, DRF) (1,2).
Vumerity™ (diroximelfumarat), tolerabilitet och följsamhet
Läs mer
Som för alla DMTs är följsamhet avgörande för optimalt behandlingsresultat för patienten vid behandling av kroniska sjukdomar som MS.
Följsamhet till MS-behandling
Läs mer
Följsamhet till sjukdomsmodifierande behandling (DMTs) är av stor vikt för ett optimalt behandlingsresultat hos patienter med kroniska sjukdomar som MS.
Riktlinjer från MS-sällskapet - Covid-19 och risker vid MS
Läs mer
Svenska MS sällskapet uppdaterar kontinuerligt sin riskbedömning gällande riskgrupper, sjukdomsmodifierande MS behandling, vaccinationer och smittorisker som bör uppmärksammas under Covid-19 pandemin.
Lägre pris för Tysabri™ (natalizumab) SC injektion jmf med Tysabri™ IV(1)
Läs mer
Den subkutana (SC) beredningsformen av Tysabri™ (natalizumab) har fått ett lägre pris från och med den 1 juni 2022 jämfört med den intravenösa beredningsformen.
ECTRIMS 2022 - StratifyJCV™ tester och Tysabri från en global kohort
Läs mer
Syftet med denna poster var att rapportera aggregerade testdata för StratifyJCVTM antikroppsanalyser hos patienter som antingen övervägs behandling eller som står på behandling med natalizumab.
ECTRIMS 2022 – Finalt resultat från EVOLVE-MS-1 för Vumerity™ (DRF)
Läs mer
Under ECTRIMS 2022 i Amsterdam presenterades det finala resultatet med avseende på effekt, säkerhet och tolerabilitet för VumerityTM (diroximelfumarat, DRF) från fas 3-studien EVOLVE-MS-1.
ECTRIMS 2022 - Covid-19, vaccination och risker vid MS
Läs mer
Under ECTRIMS 2022, presenterades muntligt en vetenskaplig session om Covid-19 och MS. Syftet var att ge en översikt på lärdomar i och med längre erfarenhet av pandemin.
ECTRIMS 2022 – Ny genvariant för progression av MS har identifierats
Läs mer
Under ECTRIMS 2022 i Amsterdam presenterade Adil Harroud forskningsresultat från en genetisk analys hos MS-patienter där en ny genvariant identifierats kopplat till snabbare progression av MS.
Funktionsnedsättningar vid MS
Läs mer
Nedsatt gångförmåga är en av de vanligaste funktionsnedsättningarna vid MS och många patienter upplever det som mest utmanande då det får stor påverkan på det dagliga livet.
Fampyra™ (fampridin) – möjlig behandling för nedsatt gångförmåga
Läs mer
Fampyra (famipridin) är indicerat för förbättring av gångförmåga hos vuxna patienter med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7) orsakad av MS (1).
Fortsatt behandling med Tysabri™ under graviditetens första trimester?
Läs mer
Utsättning av Tysabri™ (natalizumab) bör övervägas om en patient blir gravid under pågående behandling, och individuell bedömning av nytta i förhållande till risk vid utsättning skall göras. En ny studie undersöker hur gravida kvinnor med RRMS och deras foster påverkas av behandling med Tysabri™ under den första trimestern.
Klinisk effekt på gångförmåga och säkerhet hos Fampyra™ (famipridin)
Läs mer
Den kliniska effekten och säkerheten hos Fampyra har utvärderats i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier och bekräftats i klinisk praxis.
Vad är ett kostnadseffektivt läkemedel?
Läs mer
Vad är ett kostnadseffektivt läkemedel? Hur jämför man kostnadseffektiviteten mellan två läkemedel? Vad påverkar samhällets betalningsvilja inom hälsosjukvård?
Varför är det så viktigt med vaccinationer?
Läs mer
Syftet med vaccinationer är att uppnå skyddande immunsvar mot infektiösa agens.
Analysis of the immune response to SARS-CoV-2 vaccinations
Läs mer
Due to their varied mechanism of action and impacts on the immune system, DMTs may reduce humoral or cellular immune responses to vaccines, including against SARS-CoV-2.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png)
Vumerity™ - ett behandlingsalternativ för vuxna MS-patienter sedan våren 2022
Läs mer
Under våren 2022 beviljades MS-läkemedlet Vumerity™ (diroximelfumarat) subvention i Sverige.
Biogen och Karolinska Institutet – samarbete sedan 25 år!
Läs mer
Från början var forskningen framför allt inriktad på att studera neuroinflammatoriska fenomen i blod och likvor från patienter och dessutom i djurmodeller.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png)
Information om graviditet, amning och fertilitet vid MS-behandling
Läs mer
I artikeln summeras de viktiga rekommendationer som finns gällande graviditet, amning och även fertilitet under behandling med Biogen’s MS läkemedel.
Tecfidera™ uppdaterad indikation-också för barn från 13 år
Läs mer
I maj 2022 uppdaterades indikationen för Tecfidera (dimetylfumarat) och inkluderar också barn med RRMS från 13 års ålder med skovvis förlöpande MS (RRMS).
Digitalt Patientinformationskort – för Tysabri™ (natalizumab)
Läs mer
Nu har Biogen tagit fram ett verktyg där ni kan skapa ifyllda digitala Patientinformationskort som mailas till patientens mailadress direkt via verktyget.
Följsamhet till oral MS-behandling inom svensk hälsosjukvård
Läs mer
Under våren 2023 har Biogen utfört en intervju-undersökning, med syfte att utforska de faktorer som ligger bakom en god följsamhet till en MS-behandling i Sverige, och vad konsekvenserna blir.