Information om graviditet, amning och fertilitet vid MS-behandling

Vumerity™ (diroximelfumarat)

Graviditet

Vumerity ska endast användas under graviditeten då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt om den möjliga nyttan uppväger den möjliga risken för fostret.

Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Vumerity hos gravida kvinnor. Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter. Vumerity rekommenderas därför inte under graviditeten eller till fertila kvinnor som inte använder lämpliga preventivmedel.

Amning

Det är okänt om Vumerity eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet kan inte uteslutas. Ett beslut måste därför fattas om man ska avbryta behandling med Vumerity efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.

Fertilitet

Det finns ingen data om effeken av Vumerity (diroximelfumarat) på human fertilitet, men data från djurstudier med Vumerity visade ingen nedsatt fertilitet.

Biogen-210323 januari 2024
Senast uppdaterad: 2024-01-29

_{Referenser:

1. Vumerity SPC}

^{Vumerity™ (diroximelfumarat), Rx, ATC-kod: L04AX09}

^{Enterokapsel 231 mg. F, inom förmån}

^{Baserad på SPC 01/2024.}

^{Indikation: Vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros. Kontraindikation: Misstänkt eller bekräftad progressiv multifokal leukoencephalopati (PML). Överkänslighet mot andra fumarsyraestrar. Varning och försiktighet: Patienter kan utveckla lymfopeni vilket bör tas i beaktande under behandlingen. Lymfopeni är en riskfaktor för PML. Graviditet: Rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder lämpliga preventivmedel. Amning: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Vumerity efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.}

^{För ytterligare information om dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, förpackningar och pris vänligen se www.fass.se. Biogen-144645 februari 2024}