Tysabri är ett läkemedel som godkänts för behandling av vissa patientgrupper med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). Tysabri är en humaniserad monoklonal antikropp som selektivt blockerar molekylära interaktioner mellan alfa4-integrin och dess bindningsställen. Genom blockeringen reducerar Tysabri den inflammatoriska aktiviteten som finns i hjärnan hos MS-patienter och hämmar nybildning eller förstoring av MS-lesioner.

Klicka här för att läsa mer om den effekt som Tysabri kan ge.

Tysabri 300 mg ges som en intravenös infusion en gång var fjärde vecka. Behandlingen tar ca en timme. Läkare som överväger att ordinera Tysabri ska försäkra sig om att de har tagit del av informationen i dokumentet Läkarinformationen (PID). Klicka här för att ladda ner dokumentet.

Patienten bör fortsätta behandlingen med Tysabri så länge läkaren anser att det är nödvändigt. För värdering av nytta/risk-balansen rekommenderar vi avsnitten riskstratifiering och monitorering som hittas i dokumentet Läkarinformationen (PID). Klicka här för att ladda ner dokumentet.

Tysabri är en reversibel behandling och halveringstiden för läkemedlet är i medeltal 16 dagar.

De flesta biverkningarna av Tysabri (natalizumab) är milda och övergående. I placebokontrollerade prövningar på 1617 MS-patienter som behandlades med natalizumab under upp till två år (placebo 1135) förekom biverkningar som ledde till utsättande av läkemedlet hos 5,8% av de patienter som behandlades med natalizumab (placebo 4,8%) Behandling har lett till PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) och det är viktigt att patienten informeras om det och erhåller patientkortet. Du kan läsa mer om Tysabris biverkningsprofil här på vår webbsida.

Tysabri bör inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med Tysabri. För värdering av nytta/risk-balansen rekommenderar vi avsnitten riskstratifiering och monitorering som hittas i dokumentet Läkarinformationen (PID) . Om en kvinna blir gravid under behandling med Tysabri bör utsättande av läkemedel övervägas.

Tysabri utsöndras i bröstmjölken och därför ska inte kvinnor amma under behandling med Tysabri.

• _{Överkänslighet mot natalizumab eller mot något eller flera av hjälpämnena}
• _{Patienter med förhöjd risk opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar}
• _{Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)}
• _{Kända aktiva maligniteter, med undantag för patienter med basalcellscancer i huden.}
• _{Kombination med andra sjukdomsmodifierade behandlingar1}
  
  
  

Läkare som överväger att ordinera Tysabri bör försäkra sig om att de tagit del av informationen i dokumentet Läkarinformationen (PID). Klicka här för att ladda ner dokumentet.

Andra opportunistiska infektioner kan uppträda under TYSABRI-behandling och förskrivare skall ha dessa i åtanke vid differential-diagnostik av infektioner. 

För mer info om Tysabri® (natalizumab), se FASS.se


 

Den rekommenderade dosen för subkutan administrering är 300 mg var fjärde vecka. Då varje förfylld spruta innehåller 150 mg natalizumab ska två förfyllda sprutor administreras till patienten. Injektionerna ska administreras den ena efter den andra, utan betydande dröjsmål. Den andra injektionen ska administreras inte senare än 30 minuter efter den första injektionen. 

Ställen för subkutan injektion är lår, buk eller bakre del av överarmen. Injektionen ska inte ges på ett område av kroppen där huden på något sätt är irriterad, röd, det finns ett blåmärke, en infektion eller ett ärr. Den andra injektionen ska ges mer än 3 cm från det första injektionsstället. 

Läkare som överväger att ordinera Tysabri ska försäkra sig om att de har tagit del av informationen i dokumentet Läkarinformationen (PID). Klicka här för att ladda ner dokumentet.

Patienterna ska övervakas under de subkutana injektionerna och i minst 1 timme efter för tecken och symtom på en injektionsreaktion, inklusive överkänslighet. Efter de första sex Tysabri-doserna, oberoende av administreringssätt, ska patienterna observeras efter subkutan injektion enligt läkarens bedömning.

Injektionerna ska ges efter varandra utan större fördröjning. Om den andra injektionen inte kan ges omedelbart efter den första injektionen ska den andra injektionen ges senast 30 minuter efter den första injektionen. Den andra injektionen ska ges minst 3 cm från det första injektionsstället.

Avståndet på 3 centimeter används för att undvika att mer än 150 milligram Tysabri injiceras vid varje injektionsställe och för att minska risken för reaktioner på injektionsstället. 

För att säkerställa kunskap om när de togs ut ur kylskåp och att minimera att de används om de förvarats över 24 h i rumstemperatur.

Sprutorna kan förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) i upp till 24 timmar i originalförpackning.  24 timmar är den period under vilken den aktiva ingrediensen natalizumab är stabil vid rumstemperatur i den subkutana formuleringen.

Nej, de förfyllda sprutorna får inte sättas tillbaka i kylskåpet efter att de tagits ur kylskåp.

Tysabri SC ska förvaras i kylskåp och får inte frysas. Sprutorna kan förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) i upp till 24 timmar i originalförpackning. Sätt inte tillbaka sprutorna i kylskåpet. Förvara sprutorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Nålen är 27 gauge och 12,7 mm lång.

För mer info om Tysabri (natalizumab) subkutan injektion (SC) kan du läsa på FASS.se

Biogen-05890 oktober 2021
Senast uppdaterad: 2021-10-19

_Referenser:

_{1, Tysabri SPC intravenös infusion} 

_{2, Tysabri SCP subkutan injektion}